2025年9月15日股票融资软件,港交所官网显示,上海爱科百发生物医药技术股份有限公司(简称“爱科百发”)向港交所提交H股IPO申报文件。保荐机构为摩根大通和中信证券。
爱科百发是一家成立于2013年的生物制药公司,专注于发现和开发疗法,解决呼吸系统和儿科疾病的医疗需求。公司的候选药物可应对目前缺乏有效治疗的急性、慢性和末期不同阶段的呼吸系统和儿科疾病。
爱科百发曾于2023年4月申报科创板IPO,但于2024年1月撤回,时任保荐机构为中信证券。彼时披露的招股书显示,2022年度,公司实现营业收入仅229万,扣非后归母净利-2.40亿元,亏损持续扩大。上交所关注的主要问题包括:关于授权引进模式和持续研发能力、核心产品的研发进展和市场空间、核心产品的商业化生产和销售等。
公司重点研究方向主要包括抗病毒创新药物开发(如呼吸道合胞病毒治疗药物)、儿科专用药物研发和呼吸系统疾病治疗解决方案。
截至目前,公司已开发六种候选药物的管线,包括由核心产品齐瑞索韦(全球首个新药申请(NDA)阶段的专门靶向呼吸道合胞病毒(RSV)感染的治疗药物)、AK0610(用于预防RSV感染的II期单克隆抗体(mAb))、处于II期概念验证(PoC)后临床阶段的核心产品特发性肺纤维化(IPF)药物AK3280及NDA阶段的注意力不足过动症(ADHD)药物AK0901组成的RSV药物组合。
公司核心产品为用于治疗的齐瑞索韦。齐瑞索韦是一种靶向RSV的F蛋白的新型RSV治疗药物,F蛋白是介导病毒进入宿主细胞的关键表面蛋白。齐瑞索韦为全球最先进、最具潜力的首创RSV治疗候选药物,亦为全球首款在关键性III期临床试验中取得阳性反应的RSV特异性抗病毒药物。齐瑞索韦是首款获得国家药监局「突破性疗法认定」的非肿瘤药物。2025年8月,公司向国家药监局提交了关于齐瑞索韦用于治疗1至24个月婴儿RSV的NDA申请。
此外,公司已开发出一种II期PoC后阶段IPF药物资产,即AK3280。AK3280减缓多种纤维化相关基因及蛋白的影响。在临床前研究期间,AK3280在肺部、肝脏、心脏及皮肤等多个器官纤维化动物模型中具有广泛的活性,显示其在治疗多种器官纤维化方面具有更广泛临床应用的潜力。
公司于2021年12月从Commave引进Azstarys®(1) (AK0901)的独家授权,以在大中华区开发和商业化AK0901。该药物于2021年3月在美国获得FDA批准,是近20年来FDA批准的新一代哌甲酯类药物。公司于2025年5月在中国提交了AK0901用于治疗6岁或以上患者ADHD的NDA申请,并于2025年6月获得国家药监局的优先评审认定。
财务数据上,2024年度公司无业务收入,净亏损-1.97亿元。结合公司前次申报科创板招股书时披露的财务数据,2020年至今,公司已累计亏损超过10亿元人民币。
股权结构上,爱科百发的股权结构分散,不存在控股股东。公司实际控制人为 Jim Zhen Wu(邬征)。邬征通过 Profits Excel、Million Joy、爱尔凯合计控制公司约25.2%股份。此外,邬征系发行人董事长、总经理,长期负责公司经营管理的重大决策。
Jim Zhen Wu(邬征),公司创始人,现任公司董事长、总经理,1963 年 9 月出生(62岁),美国国籍,拥有中国永久居留权,美国布朗大学生物有机化学博士,美国哈佛大学医学院生物化学和分子药理学博士后。1995 年至 2000 年,任先灵葆雅研究院资深科学家;2000 年 至 2008 年,任万来制药公司临床前研发总监;2008 年 5 月至 2013 年 7 月,任罗氏研发(中国)有限公司生物部高级总监;2013 年至 2014 年,任 Sumo Biosciences LLC.的首席执行官。2014 年 4 月创立爱科有限,2014 年 4 月至今历任爱科有限及发行人执行董事、董事、董事长兼首席执行官。
资料显示,邬博士在药物研发方面拥有逾30年经验。邬博士曾分别于1985年7月及1987年10月获中国的中国科学技术大学颁授学士学位及硕士学位。彼于1993年5月获美国布朗大学颁授博士学位。邬博士曾于1993年至1995年期间在美国哈佛大学医学院生物化学及分子药理学系进行博士后研究。邬博士亦于2012年7月至2014年7月担任复旦大学上海医学院的客席教授。
AUDREY RAO 女士,现任公司董事,1963 年出生(62岁),美国国籍,美国普罗维登斯学院工商管理硕士学历。1987 年至 1989 年任中国民航浙江分航政治处职员;此后,她曾任职多家公司,包括但不限于Prudential Insurance Company of America、HSBC Bank USA、Superior Bank、FSB、Countrywide Home Loans Inc.及Family Lending Services, INC。2014 年 至 2020 年,任爱科有限监事;2020年9月至今任公司董事。
RAO女士于1987年获中国南京大学颁授中国语言文学学士学位股票融资软件,并于1994年获美国普罗维登斯学院颁授工商管理硕士学位。Rao女士为邬博士配偶。